世界首家利用3D精密打印技术研发完全可吸收的冠脉血管支架

|3DScienceValley· 2021/01/18

以下文章来源于增材制造产业联盟

阿迈特研发的全降解冠脉支架和外周血管支架属于新一代血管支架，目前临床上普遍使用的永久性金属血管支架可能会引起许多并发症，如晚期血管内膜增生、支架内再狭窄及血栓形成等。阿迈特公司正在研发中的全降解冠脉血管支架和外周血管支架采用独特的3D多轴精密快速打印专利技术制造。该专利技术不仅打破了国外雅培公司在激光切割技术制备可吸收聚合物支架方面的技术垄断，还具有生产速度快、材料利用率高、节能环保等优点，是国际增材制造技术领域内的一项重大技术突破，已获四项中国发明专利和三项美国发明专利授权，填补了国内相关领域空白。

阿迈特是世界上首家利用3D精密打印技术进行完全可吸收冠脉血管支架及外周血管支架研发与生产的公司。拥有全球领先的“3D多轴精密快速打印专利技术”和完全的自主知识产权。阿迈特采用独创“3D多轴精密快速打印专利技术”制备研发出的全降解聚合物冠脉支架AMSorb，与第一代雅培BVS激光雕刻的冠脉支架相比，AMSorb支架不仅具有独特的专利设计的闭环结构，而且具有良好的径向支撑强度和弯曲性能。支架杆更薄且截面呈圆形，比雅培BVS呈矩形的支架杆截面积减少了50%以上，降解速度快。此外，采用3D精密打印工艺能有效控制支架材料的结晶度，支架临床使用和释放操作容易，截面圆型的支架杆在球扩时更容易嵌入血管壁，有利于支架贴壁和减少对血液流场的干扰，促进支架内皮化和大幅降低血栓发生率。人体安全性试验结果令人满意，是全球首个进入临床的3D打印全降解血管支架。

阿迈特的3D多轴精密打印专利技术打破了跨国公司在制备全降解聚合物支架领域的技术垄断，也弥补了激光雕刻技术制备全降解血管支架工艺复杂、支架杆厚、降解速度较慢等缺陷。该技术还具有生产速度快、材料利用率高、节能环保等优点，是血管支架制造技术领域内一项重大技术突破，已获三项美国和四项中国发明专利授权，填补了国内相关领域的空白。AMSorb支架已进入药监局创新医疗器械特别审评程序。产品在研发过程中被列入国家科技部“十三五”重大研发项目，也得到了北京市科委，中关村和海淀区科委等多项科研项目资金的支持，处于国内领先水平。