铂力特获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证

近日，铂力特获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证，该认证范围覆盖粉末生产检测过程。

铂力特已建立完备的质量管理体系，对金属粉末的研制、生产与检验检测过程进行全方位的管控，从原辅料采购、粉末研发、粉末生产、零件打印验证、检验检测流程，设备和人员管理、粉末存储等方面进行严格管理。

坚持严格的质量管理

“BLT粉末”质量把关：从性能、成分、应用与质量管理等环节严格品控

铂力特研制和生产的高品质钛及钛合金粉末产品。主要的产品有：BLT-TC4、BLT-TA15、BLT-TA1。

铂力特TC4粉末主要技术指标© 铂力特

在产品的应用方面，铂力特钛及钛合金粉末已在实际打印中大量应用，用于验证的设备产品包括BLT-S210、BLT-S310、BLT-S450、BLT-S510以及BLT-S600等。长期、大量的、多场景的应用结果表明，铂力特粉末产品在粉末床选区激光熔化（SLM）工艺中具有优异的适用性。

质量管理体系通过权威机构的认证，证明铂力特公司粉末的质量管理体系运行有效，尤其是针对医疗器械的质量管理标准，在安全性、追溯性和现场质量管理等方面达到ISO13485的要求。

铂力特成品金属粉末© 铂力特

从原材料、打印工艺、打印产品再到软件，铂力特致力于为用户提供增材制造的全套解决方案；在原材料到打印产品的各个环节，进行严格的质量控制，力求“万无一失”。获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证，为铂力特带来了新的起点与展望。铂力特表示，将不断坚持严格的质量管理，让制造更简单，世界更美好。

l文章来源：铂力特

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