中诺恒康3D打印 “椎间融合器” 获NMPA 批准

| 3DScienceValley · 2021/10/15

2021年9月，中诺恒康增材制造-3D打印 “椎间融合器” 获得国家药品监督管理局的批准上市。

该产品由中诺恒康历时6年研发及临床验证，完成了具有自主知识产权创新产品的上市注册审批。这一产品将进一步推动我国3D打印钛合金脊柱植入物的商业化进程，并利于其在退行性脊柱疾病的临床应用。

这款获得批准的3D打印椎间融合器：孔径300-800μm，孔隙率70-80%，是国内首款无植骨窗使用增材制造工艺生产的融合器产品，具备良好的生物相容性、类松质骨的弹性模量，表面微孔结构提供良好的初始稳定性。

同时，该产品具备多型号、多规格能满足多种手术需求。产品使用符合融合器手术操作习惯，使得临床医生能够快速适应产品的术中植入及手术的推广。

此次3D打印无植骨窗椎间融合器注册证的颁发将进一步推动3D打印技术在我国医疗领域的应用，尤其是在脊柱外科手术中的发展。中诺恒康后续将通过“医工交互”的研发模式进一步在医疗领域发挥3D打印技术的优势，为临床和病患提供更多创新、优质、高效的医疗产品及服务体系，更好的造福社会。

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