2022年3月3日，全球新一代数字制药工艺的开创者三迭纪（全称“南京三迭纪医药科技有限公司”，以下简称“三迭纪”），与自动化和数字化领域的创新领袖西门子（中国）有限公司（以下简称“西门子”）达成战略合作，双方将致力为全球制药企业提供数字化开发与生产解决方案。
3D打印在药物制造中的应用潜力是快速、灵活的进行按需定制化生产，但药物制造对于定制化的需求并非是实现定制化的外观那么简单，而是从药品功能上实现定制化，具体来说是按需制造具有不同剂量、物理特性或释放曲线的药物。
研发与生产的连续化与数字化
制药产业的连续化和数字化是包括美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA在内的各国药品监督管理部门所推进的产业改革方向。产业数字化正在重构制药创新版图，三迭纪积极响应监管部门要求，推进制药技术的连续化，数字化和智能化。
在此战略协议下，三迭纪与西门子将发挥各自的技术优势进行合作。三迭纪致力于全球首创的MED（Melt Extrusion Deposition，热熔挤出沉积） 3D打印工艺的药物研发和生产设备的开发，西门子为其提供自动化、数字化领域全球先进的技术解决方案与高稳定性产品。
双方将围绕“制药产业数字化”的目标，在药品研发和生产的数字化、制药连续化和无纸化生产、药品实时检测放行、新型一体化制药工厂建设和运维等方面开展合作，全方位拓展数字化技术在制药产业的应用。同时，双方团队凭借在3D打印和制药领域多年的探索与经验积累，将持续提升MED 3D打印制药技术的生产产能。
未来，三迭纪着眼于建立全球领先的智能制药中心，双方将在数字虚拟实验室、数字虚拟工厂、物联网系统等数字化建设方面展开技术探讨和深度合作。
成立6年的三迭纪已进入产品生产与商业拓展期。2021年10月，三迭纪发布2.0时代开放战略，通过开放技术资源，建立与全球药企和上下游供应商的广泛合作，实现3D打印药物技术的商业化。本次合作，三迭纪将开放制剂数字化平台，该平台覆盖了基于3D打印技术的药品研发与生产全链条。通过和西门子的合作，在开放的技术平台上，三迭纪和合作方共同开发领先全球的数字化制药技术。
三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示：“三迭纪与西门子的战略合作，拓宽了产业界对制药数字化的想象空间。三迭纪的MED 3D打印技术是数字化的制药底层工艺，奠定了数字制药的基石。它让药物从开发到上市有了新的研发范式，从生产到供货有了新的生产和管理模式。三迭纪的数字化制药技术平台，将开放给更多的数字技术重要提供商，共同推进制药4.0的进程。”
西门子（中国）有限公司数字化工业集团高级副总裁兼华东大区总经理张劲松表示：“西门子与三迭纪的战略合作，是数字化领军者与3D打印制药领军型企业的强强联合。西门子在3D打印和制药数字化方面都有着完整的解决方案和丰富的经验，将3D打印技术与制药数字化相结合的这种创新性方式，可以串联研发和生产，实现从需求到交付的端到端模式的革命性改变，相信这次强强联合定会助力三迭纪早日实现数字制药4.0。”
Review:3D打印药物的技术逻辑
无疑3D打印在药品的研发方面是具备优势的，根据 的了解，伦敦大学药学院曾在《药理学趋势》一书中发表过，药物开发的早期阶段对于确定分子是否具有可接受的毒性水平的治疗潜力至关重要，而这一阶段的失败率很高，因此企业希望通过尽可能节约成本的方式识别候选药物分子。虽然计算工具在筛查中扮演着重要角色，但潜在的药物必须通过经常在模型生物体上进行的临床前实验，才能进入临床试验阶段，部分研究涉及到测试不同的制剂和剂量以确定其效果。3D打印可以通过提供快速灵活的方法来生产具有不同成分的小批量药物，从而加速药物的研发。
根据 的市场观察，3D打印可以显着改善药物的开发方式，3D打印由化学家需要数年才能开发的药物。这一技术为实现药物的大规模定制生产提供了可能性。近年来随着人工智能（AI）技术的不断成熟以及在新药研发中的不断渗透，人工智能在靶点发现、苗头化合物与先导化合物发现、药物分子合成路线设计、疾病模型建立、新适应症挖掘等诸多方面助力新药研发，将大大提高新药的研发效率。从数字化的角度上，3D打印药品与人工智能开发药品的数字化特征是吻合的。
关于3D打印在制药领域的发展潜力，这将取决于最终这种技术与所对应的商业模式能够为最终患者带来的组合价值。
文章来源：三迭纪
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