2023年2月14日，专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布，推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK颈椎融合器植入物。该植入物设计采用了面向增材制造的多孔设计以及专利的HAFUSE（羟基磷灰石）表面纳米纹理。
Inspire Porous PEEK 3D打印颈椎融合器
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这款植入物采用的3D打印技术为Curiteva获得专利的电熔制丝 （Fused Filament Fabrication，简称：FFF ）3D打印技术制造，该技术采用材料熔融挤出增材制造工艺。
据悉，这种增材制造-3D打印技术造就了具有完全互连和集成的多孔结构，这样的结构贯穿整个植入物。其优势是能够促进骨整合，改进X射线检查效果，实现与人体松质骨紧密匹配的弹性模量。
设计原理与产品特性
l 设计原理
- PEEK的好处是弹性模量与松质骨和射线可透性相匹配，可以让医生准确评估一段时间内的融合状况；
- 专利电熔制丝3D打印机，完成了整个植入物的设计，完全互连的多孔结构模仿了天然骨骼；
- 专利HAFUSE（羟基磷灰石）表面纳米纹理旨在促进更快的增强型骨整合。
3D打印设备
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l 材料比较
Inspire晶格多孔架构具有灵活性，可以减小整体刚度，并通过匹配松质骨的弹性模量来防止应力屏蔽。
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l 植入物结构
- 电熔制丝3D打印技术 (FFF) 打造新型多孔支架结构，模仿天然人体骨骼；
- 100%完全互连的孔隙率；
- 孔径分布在100–600微米之间，促进骨传导；
- 钻石形孔隙（三重周期最小表面，TPMS），在文献中记录为具有卓越的生物力学和生物学特性；
- 微米级表面粗糙度呈现亲水表面，促进骨附着和增强骨整合；
- HAFUSE表面纳米纹理模拟生理骨骼。
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l HAFUSE促进骨整合和成骨
- HA(羟基磷灰石)材料在整个结构中可实现与种植体表面100%的结合；
- 纳米纹理表面让骨骼能够直接固定在种植体表面，从而产生卓越的机械稳定性；
- 生理类骨结构促进成骨和免疫调节，形成再生骨，从而促进植入物和骨组织之间更快的增强型骨整合。
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