为进一步指导和规范金属增材制造定制式义齿激光熔铸工艺的现场核查工作,上海市医疗器械化妆品审评核查中心(简称:上海器审中心)组织制定了《金属增材制造定制式义齿激光熔铸生产环节风险清单和检查指南》。
根据上海器审中心,该指南是对金属增材制造定制式义齿激光熔铸工艺开展现场检查的指导性要求,仅供检查员及注册申请人参考使用。
以下是指南的原文。(指南附录及pdf全文请前往QQ读者群:106477771,群文件下载)
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