以下文章来源于爱康医疗
Osteo MatchTM生物力学适配假体，是爱康医疗历时5年，与北医三院骨科李危石教授团队及北京大学郑玉峰教授团队，深度医工合作的又一骨科创新产品解决方案。
Osteo MatchTM作为首款生物力学适配型假体，填补了业界空白，标志着基于SDS理论的骨科内固定技术发展，迈向了生物力学适配的全新领域。
与其他多孔结构融合器相比，Osteo MatchTM融合器主要实现了三个方面的技术突破。第一，传统3D打印假体的优势在于形态匹配，该款产品特色则在于生物力学适配，具备比已有的钛合金和PEEK融合器更低的阶梯化弹性模量，该模量与骨量丢失患者的骨强度相匹配；第二，通过AI辅助结构筛选系统，在实现低模量的同时保证了融合器足够的强度；第三，与单纯增大宏观孔径来降低模量的其他技术相比，其微观及宏观孔径结构在降低模量的同时，仍保留可促骨融合的类骨小梁孔隙特征。
首次植入应用
2023年3月，一台基于SDS理论的生物力学适配假体，即Osteo MatchTM椎间融合器植入手术，在北京大学第三医院开展。患者术前的传统骨密度检测诊断为骨质疏松症，但腰椎骨密度值为-2.5，从数值上看并非严重骨质疏松症，与患者有陈旧性椎体骨折的病史不相符。李主任团队利用CT值方法测量了患者的L1-CT值仅为70HU，已经达到基于CT值的严重骨质疏松诊断标准（L1-CT值≤80HU），表明患者骨质量很差，传统骨密度检测低估了患者骨质疏松的严重程度。结合患者的影像学检查和症状体征，李主任团队计划施行L3-5减压融合内固定术（L4-5椎间融合）。为降低术后发生融合器塌陷的风险，团队在术前精准测量了拟融合节段终板局部骨CT值，将其转化为目标骨密度和骨模量，并选择了与之匹配的Osteo MatchTM椎间融合器。术后第一天，患者症状明显缓解，可在佩戴围腰的情况下，下地活动。若使用传统融合器，容易在术后早期因骨质疏松而出现融合器下沉，引发相关并发症。
李危石教授主刀完成手术
SDS的理论设想最早可追溯至7、8年前。在老年脊柱内固定手术的患者中，普遍存在骨密度和强度低的问题，尤其是骨质疏松相关的脊柱手术并发症。内固定螺钉的松动甚至失效，以及椎间融合器的下沉甚至假关节形成，是这类手术面临的两个重要难题，也是李危石教授一直在思考的临床工作痛点。
随着研究的不断深入，李危石教授首次提出了“结构-密度-强度” (Structure-Density-Strength）理论，即SDS理论。并基于该理论取得了两项关键研究成果：
一是AI软件的开发，可精准测量椎弓根的骨密度，为患者的钉道规划提供精准参考，规避螺钉的松动甚至失效风险，同时可自动化测量目标终板骨结构的体积密度，匹配相应模量的椎间融合假体；
二是Osteo MatchTM生物力学适配假体的注册获批上市，可有效避免传统椎间融合假体（尤其是骨质疏松患者）容易出现融合器下沉等并发症的发生。
基于SDS理论的相关研究结果已获发表，相关软件算法已获批国家发明专利授权。
文章来源：爱康医疗
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